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台灣安麗莎新創穿戴式醫材明年向FDA申請認證
Nov 19th 2014, 00:56

 

台灣安麗莎旗下可穿戴式醫療器材開發有成,所推出的穿戴式偵測器,結合攝影監控機之後,可讓護理人員及家長隨時掌控病人或嬰兒最新狀況,董事長連炎(圖)表示,預計明年下半年正式向FDA申請產品認證,最快可趕在明年底上市銷售。

 

台灣安麗莎醫療器材公司專注於開發可穿戴式醫療器材,其産品以偵測人體生命訊息為研發方向,並藉藍芽及WiFi無線技術,將病患的生訊數據導入雲端系統,達到遠距偵控病患的目標。公司首先鎖定嬰兒市場,推出穿戴式偵測器,其可偵測新生兒的心跳、血氧、血壓、體溫、呼吸次數等數據,同時結合相關攝影監控機(IP-CAM),家長與護理人員即可透過平板電腦隨時掌握嬰兒狀態;若嬰兒發生異常狀態時,產品也會發送警訊給相關人員,以對嬰兒進行照顧或急救。

 

台灣安麗莎是由連炎(Augustine Y. Lien)先生所創辨,其經營團隊在美國醫療器材領域已有30年的研發與銷售經驗,並曾於美國創立多家公司,這些公司後來皆被成功收購。連炎去(2013)年10月返台成立台灣安麗莎,該公司總部位於美國加州,早在2010年便著手進行研發動工作,其生訊監控系統的數據準確度已成功通過FDA人體測試準確度標準。

 

目前安麗莎已將相關研發技術轉移至台灣,擁有開發微小電子產品、非侵入式的生訊數據演算法、光電、IC、統計分析、干擾訊號釐清、信號處理、無線傳輸、IP-CAM、網路及APP等專業整合技術。因此,公司已於美國及台灣著手進行相關專利申請,未來將持續佈局全球專利版圖。

 

安麗莎公司率先從美國市場開始推廣其生訊監控系統,接著延伸至歐洲市場,其後再將觸角延伸至中國大陸及台灣等相關市場。目前暫定以自有品牌行銷其產品,並以台灣做為生產基地,透過委外代工方式量產,最後再將終端產品運送至美國進行出貨前組裝及品管測試。他透露,產品的毛利率預計可挑戰60~70%的高水準。 

 

除了搶攻嬰兒市場外,連炎強調,未來公司還會瞄準慢性氣管炎、氣喘及呼吸氣道疾病等醫療市場,推出相關的生訊監控系統。其產品除供應家庭使用外,也規劃進軍醫院市場,用穿戴式的產品取代目前新生兒室及加護病房中舊式的大型生訊偵測儀器,透過雲端傳輸功能,可大幅降低護理人員勞累奔波病房的情形,並減低醫院護理成本。

 

台灣安麗莎成立至今均由創辨人以私有資金支持及營運,該公司預計於今年底、明年初時辦理首次的小規模對外融資,待明年取得FDA核發產品認證後,再辦理第二次現金增資,屆時股本擴充至一定規模後將正式邁入資本市場,並以股票掛牌上市為目標前進。

 

 

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